圣诞节快乐 Merry Christmas

Tyvek(特卫强)是杜邦公司独特的无纺布产品，这种纺粘型烯烃(Spunbonded Olefin)用高密度聚乙烯纤维制成，它拥有均衡的物理特性，厚度薄、重量轻、不易变形、柔软平滑、坚韧、抗撕裂、不透明、防潮湿、抗水渍、表面摩擦力小、弹性大，结合了纸、布及薄膜所具之的特点。

医疗器械包装和其他产品包装相比，有自身的独特性；包装主要体现防护和方便功能，对装潢设计的要求相对较低，防护要求主要体现在安全卫生方面，对环境的要求较高。

医疗器械包装在整个流通过程中占据很重要的作用。如前所说，医疗器械包装对卫生安全性要求较高，而流通领域的生产、加工、装卸、运输、存储、回收也对卫生安全性产生重要影响。

医疗器械包装中两个最权威的标准是ISO11607(ISO,In-temational Standard Organization,国际标准化组织，日内瓦）和EN868（EN,European Committee for Standardization，有时也称CEN,欧洲标准化委员会，不录赛尔）系列。目前欧洲国家多数采用EN868系列，美国则主要采用FDA（FDA，Food and Drug Administration,美国食品和药品管理局）制定的相关标准。

根据器械使用的范围，国家药品监督管理局将医疗器械分为基础外科手术器械（6801）、显微外科手术器械（6802）、神经外科手术器械（6803）、眼科手术器械（6804）等（括号类数字为产品分类号）

众所周知，ISO13485与ISO9001是医疗器械行业里必不可少的认证标准，ISO13485:2003又叫做“医疗器械质量管理体系”该标准是由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以IS09001:2000为基础的独立标准。