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  • 医疗器械包装行业ISO3485认证与9001的区别 2019-11-21医疗器械包装行业ISO3485认证与9001的区别
    众所周知,ISO13485与ISO9001是医疗器械行业里必不可少的认证标准,ISO13485:2003又叫做“医疗器械质量管理体系”该标准是由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以IS09001:2000为基础的独立标准。
  • 那些你可能不知道的医疗器械包装相关验证 2019-11-11那些你可能不知道的医疗器械包装相关验证
    医疗器械的包装设计必须在满足其用途的条件下,既能够确保内包装材料的符合性,又能确保其安全性。此文中澳门新葡亰8455下载搜集了相关文羡标准让械企在对产品包装材料做相关验证时,可作为参考。YY/T 068.1 、YY/T 0313、YZB/国《体》产品注册标准、EN868-1、GB/T 16886.5-2003等。
  • 医疗器械灭菌包装密封性验证参考标准 2019-10-30医疗器械灭菌包装密封性验证参考标准
    随着医疗器械对灭菌包装需求的不断扩大,质量和安全检验性也变得越来越严格。医疗器械灭菌包装(吸塑盒+特卫强盖材、纸塑袋等)作为直接与器械接触且用于阻隔微生物的一种包装形式。无论是何种形式的包装,都具备两个特性,可以满足灭菌操作并且在运输条件未使用前保持无菌状态。因此,相关部门开始重点加强关注灭菌包装的评审要求并且对其性能与质量做出具体的要求。
  • 一次性医疗用品及澳门新葡亰官网的存放问题 2019-10-21一次性医疗用品及澳门新葡亰官网的存放问题
    经过灭菌处理的包装叫做澳门新葡亰官网,灭菌是指用物理或化学的方法杀灭微生物,包括致病和非致病微生物及细胞芽孢。
  • 医疗器械包装行业常见的专业术语 2019-10-15医疗器械包装行业常见的专业术语
    各行各业都有自己的专业术语,医疗器械包装也不例外,那么他有哪些专业术语呢,下面澳门新葡亰8455下载给大家整理一下在医疗行业中我们常见的的一些术语
  • 食品级吸塑盒为什么不能代替医疗级吸塑盒 2019-10-07食品级吸塑盒为什么不能代替医疗级吸塑盒
    吸塑盒类产品中,医用澳门新葡亰官网与食品级的同属于食品药品监督管理机构的管辖,英硕小编带您从风险管理的角度来评估两者的不可替代性有多大。
  • 医疗器械无菌产品为什么要包装 2019-09-26医疗器械无菌产品为什么要包装
    /初级包装防止灭菌后产品的再污染,它应该提供一个有效的微生物屏障,允许空气和灭菌剂的通过,在无尘储存或材料被立即使用的情下,初级包装可以在储存和运输过程中保持无菌。
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