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来源:金多宝高手论坛   发布时间:2018-11-19   点击量:810

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无菌屏障系统在规定条件下防止微生物进入的能力

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用于制造或密封包装系统的任何材料

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无菌屏障系统盒保护性包装的组合

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部分已经组装供装入和最终闭合或密封的无菌屏障系统

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材料的结构设计成从组装到最终使用过程中防止无菌屏障系统和其内装物受到损坏

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在规定条件下密封确保防止微生物进入的特性

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密封的机械强度

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防止微生物进入并能使产品在使用地点无菌使用的最小包装

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包装材料和(或)系统能经受灭菌过程并使最终包装内达到灭菌所需条件的特性。

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产品在按设计者或制造者规定的使用条件下,保持安全工作能力的期限叫做使用寿命。

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