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最终医疗器械包装材料的基本要求

来源:澳门新葡亰8455下载   发布时间:2020-04-02   点击量:215

用于最终医疗器械的包装,可对其进行灭菌,可进行无菌操作(如洁净开启),能提供可接受的微生物阻隔性能,灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内维持系统内部无菌环境的包装系统。


PETG高频医疗器械吸塑盒.jpg


最终医疗器械包装材料的基本要求:


1、微生物阻隔

2、适用于产品的合适的物理性能和机械强度

3、能够洁净/快速剥离开启

4、灭菌方式相容性


其他基本质量要求:


1、外观:完整性、美观、无缺陷

2、生物性能:生物负载(初始污染菌)、毒性(生物相容性)

3、化学性能:PH、重金属、硫酸盐

4、物理性能:材料抗张强度、克重、粘合后密封强度、透气性、耐破性




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