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一、二、三类医疗器械澳门新葡亰官网的特点

来源:澳门新葡亰8455下载   发布时间:2019-12-14   点击量:641

医疗器械包装和其他产品包装相比,有自身的独特性;包装主要体现防护和方便功能,对装潢设计的要求相对较低,防护要求主要体现在安全卫生方面,对环境的要求较高。


一类医疗器械包装:是指风险程度较低,实行常规管理,可以保证其安全、有效的医疗器械。(如外科手术器械,刀、剪、钳、镊、勾)刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

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二类医疗器械包装:是指具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。(如医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、吻合器等)

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三类医疗器械包装:是指具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。(如植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等)


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