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什么是医疗器械灭菌包装

来源:澳门新葡亰8455下载   发布时间:2019-09-19   点击量:140

一般称“医用包装”灭菌包装、医疗包装,医疗器械灭菌包装”...等等。依ISO-11607及EN-868,装载需灭菌医疗器械所使用的初包装(Primaty Packaging)即是。

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在ISO-11607:2006版中称之为SBS(Strrule baeeier systems)在中国国家药监局(SFDA)正研拟之医疗器械包装行业标准中定名为“无菌屏障系统”。


国际上使用ISO11607最终灭菌医疗器械包装,及EN-868医用物品灭菌的包装材料和系统。国内使用GB/T19633(转录ISO-11607)及国家药监局SFDA正研拟新医用灭菌包装行业标准YY/T“最终灭菌医疗器械包装材料。




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